Barinat 4mg Natco 14 viên

Thành phần

• Barcitinib 4mg.

Công dụng (Chỉ định)

• Thuốc Barinat được chỉ định điều trị cho người lớn bị viêm khớp dạng thấp hoạt động vừa phải và nghiêm trọng , có đáp ứng không đầy đủ với một hoặc nhiều liệu pháp đối kháng hoại tử khối u (TNF).

Liều dùng

• 2mg uống mỗi ngày một lần.
• Thuốc này có thể được uống cùng hoặc không có thức ăn.
• Các thuốc này có thể được sử dụng như đơn trị liệu hoặc kết hợp với methotrexate hoặc DMARD khác.
• Điều chỉnh liều bệnh thận.
• CrCl 60 đến dưới 90 mL / phút: Không nên điều chỉnh.
• CrCl dưới 60 mL / phút: Không nên dùng.
• Điều chỉnh liều bệnh gan.
• Suy gan nhẹ đến trung bình: Không nên điều chỉnh.
• Suy gan nặng: Không nên dùng.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Mẫn cảm với Baricitinib.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Huyết học

• Thường gặp (1% đến 10%): Tăng tiểu cầu , thiếu máu
• Không phổ biến (0,1% đến 1%): Giảm bạch cầu
• Tần suất không được báo cáo : L lymphocytosis (xảy ra với tỷ lệ cao hơn ở người cao tuổi)

Miễn dịch học

• Thường gặp (1% đến 10%): Herpes zoster, herpes simplex (ví dụ: eczema herpeticum, herpes simplex, ophthalmic herpes simplex, herpes miệng), cúm

Cơ xương khớp

• Thường gặp (1% đến 10%): Đau khớp, viêm khớp dạng thấp , đau lưng , co thắt cơ, đau cơ

Mắt

• Thường gặp (1% đến 10%): Mờ mắt
• Không phổ biến (0,1% đến 1%): Đục thủy tinh thể

Chuyển hóa

• Rất phổ biến (10% trở lên): Tăng cholesterol máu (34%)
• Không phổ biến (0,1% đến 1%): Tăng triglyceride máu, tăng cân, creatine phosphokinase tăng lên hơn 5 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN)

Tâm thần

• Không phổ biến (0,1% đến 1%): Mất ngủ , trầm cảm

Bộ phận sinh dục

• Thường gặp (1% đến 10%): Nhiễm trùng đường tiết niệu, tăng sản tuyến tiền liệt lành tính
• Không phổ biến (0,1% đến 1%): Viêm bàng quang , rối loạn cương dương , nấm candida âm hộ

Gan

• Phổ biến (1% đến 10%): ALT tăng lớn hơn hoặc bằng 3 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN)
• Không phổ biến (0,1% đến 1%): AST tăng lớn hơn hoặc bằng 3 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN), chức năng gan bất thường

Hô hấp

• Rất phổ biến (10% trở lên): Nhiễm trùng đường hô hấp trên (ví dụ viêm xoang, viêm nắp thanh quản, viêm thanh quản, viêm mũi họng, đau vòm họng, viêm họng , viêm họng, viêm mũi, viêm amidan, viêm họng) (15%)
• Thường gặp (1% đến 10%): Viêm phế quản, viêm xoang, viêm mũi, ho
• Không phổ biến (0,1% đến 1%): Viêm amiđan

Khác

• Thường gặp (1% đến 10%): Mệt mỏi, đau bụng, phù ngoại biên

Hệ thần kinh

• Thường gặp (1% đến 10%): Nhức đầu , chóng mặt [ Ref ]

Tim mạch

• Thường gặp (1% đến 10%): Tăng huyết áp, bệnh động mạch vành

Da liễu

• Không phổ biến (0,1% đến 1%): Mụn trứng cá , rụng tóc , phát ban

Tiêu hóa

• Thường gặp (1% đến 10%): Buồn nôn, viêm dạ dày ruột , khó tiêu , đau bụng trên , táo bón , nôn , đau vòm họng, viêm miệng , khó chịu ở bụng, bệnh trào ngược dạ dày thực quản

Tương tác với các thuốc khác

• Không nên sử dụng Barinat kết hợp với DMARD sinh học hoặc với các thuốc ức chế miễn dịch mạnh như Azathioprine hoặc Cyclosporine.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Nhiễm trùng nghiêm trọng

• Nhiễm trùng nghiêm trọng, đôi khi gây tử vong bao gồm bệnh lao (bệnh phổi hoặc bệnh ngoài phổi), nhiễm trùng do vi khuẩn và virus, nhiễm nấm xâm lấn (có thể được phổ biến) và các bệnh nhiễm trùng cơ hội khác được báo cáo.
• Xem xét cẩn thận các rủi ro và lợi ích trước khi bắt đầu điều trị bằng baricitinib ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng mãn tính hoặc tái phát.
• Đánh giá bệnh nhân nhiễm lao tiềm ẩn trước và định kỳ trong quá trình điều trị; nếu được chỉ định, bắt đầu chế độ kháng vi khuẩn thích hợp trước khi bắt đầu điều trị bằng baricitinib.
• Theo dõi chặt chẽ bệnh nhân bị nhiễm trùng, bao gồm cả bệnh lao hoạt động ở những người có xét nghiệm âm tính với bệnh lao tiềm ẩn, trong và sau khi điều trị.
• Nếu nhiễm trùng nghiêm trọng phát triển, hãy ngừng điều trị bằng baricitinib cho đến khi nhiễm trùng được kiểm soát.

Bệnh ác tính

• Ung thư hạch và các khối u ác tính khác được báo cáo.

Huyết khối

• Các sự kiện huyết khối nghiêm trọng, đôi khi gây tử vong, bao gồm DVT , PE và huyết khối động mạch, được báo cáo.
• Đánh giá kịp thời bệnh nhân có triệu chứng huyết khối.

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, tránh nắng mặt trời.
• Để xa tầm tay trẻ em.